Регистрационный номер: П N014948/01 Торговое название: ГЕЛЬМИНТОКС МНН: пирантел (pyrantel)
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 250 мг.
Состав на 1 таблетку 125 мг 250 мг
Действующее вещество: Пирантела эмбонат(в пересчете на пирантел) 360,50 мг (125,00 мг) 721,00 мг (250,00 мг)
Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал кукурузный 34,00 мг 68,00 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 18,50 мг 31,50 мг Магния стеарат 7,00 мг 14,50 мг
Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола 400 стеарат) 12,50 мг 28,20 мг Сеписперс® AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), краситель «солнечный закат» желтый (Е 110)) 7,50 мг 16,80 мг Тальк 0,10 мг 0,20 мг
Описание Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро лимонно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Антигельминтное средство.
Код АТХ: Р02СС01
Фармакологические свойства Фармакодинамика Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола. Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus). Фармакокинетика Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05–0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выведение через кишечник – около 93% в неизменном виде, 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Беременность и грудное вскармливание С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Острицы и аскариды При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе. Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть: — детям старше 6 лет: 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно; — взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно; — взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть: — детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно — взрослым весом менее 75 кг: 1,5 г в день — взрослым весом более 75 кг: 2 г в день. В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.
Передозировка Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.
Особые указания Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлятьтранспортными средствамии другими механизмами.
Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой. 3 таблетки по 250 мг или 6 таблеток по 125 мг в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. Один блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту.
Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция. Произведено: Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция) 127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Состав см. таблицу |
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой | 125 мг | 250 мг |
пирантела эмбонат | 360,5 мг | 721 мг |
(в пересчете на пирантел) | (125 мг) | (250 мг) |
Вспомогательные вещества: | ||
прежелатинизированный крахмал кукурузный | 19,95 мг | 39,9 мг |
повидон | 15,75 мг | 31,5 мг |
кроскармеллоза натрия | 16,8 мг | 33,6 мг |
магния стеарат | 7 мг | 14 мг |
Состав оболочки пленочной: | ||
Сепифилм ™ 002 (гипромеллоза, МКЦ , макрогола 8 стеарат, тип I) | 12,5 мг | 25 мг |
Сеписперс ™ AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), гипромеллоза, вода) | 8,3 мг | 16,6 мг |
Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
активное вещество: | |
пирантела эмбонат | 14,42 г |
(в пересчете на пирантел — 5 г) | |
вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный — 72,1 г; глицерол — 6,07 г; полисорбат 80 — 0,1 г; лецитин соевый — 0,25 г; повидон — 0,06 г; лимонная кислота — 0,03 г; натрия бензоат — 0,236 г; силиконовая эмульсия — 0,05 г; ароматизатор черносмородиново–карамельный — 0,6 г; магния алюмосиликат — 0,33 г; вода очищенная — до 100 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
Детям младше 6 лет рекомендуется только суспензия. Суспензия предназначена для детей массой тела более 12 кг. Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела основания, 1 мерная ложка (2,5 мл) — 125 мг пирантела основания.
Острицы и аскариды: при лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка — 12,5 мг/кг однократно:
— детям младше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела;
— детям старше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии или 1 табл. 125 мг на 10 кг массы тела;
— взрослым массой тела менее 75 кг — 6 мерных ложек или 6 табл. по 125 мг, или 3 табл. по 250 мг;
— взрослым массой тела более 75 кг — 8 мерных ложек суспензии или 8 табл. по 125 мг, или 4 табл. по 250 мг.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 нед.
Анкилостомы: в зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или тяжелого заражения Ankylostoma duodenale — 25 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней:
— детям — 250 мг на 10 кг массы тела ежедневно;
— взрослым массой тела менее 75 кг — 1,5 г в день;
— взрослым массой тела более 75 кг — 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) — в дозе 12,5 мг/кг за 1 прием.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. 3 табл. по 250 мг или 6 табл. по 125 мг в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 бл. в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь, 125 мг/2,5 мл. По 15 мл во флаконе коричневого стекла, закрытом алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 фл. с мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Гельминтокс
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гельминтокс
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цены в интернет-аптеках:
Гельминтокс – это препарат, принадлежащий к группе противогельминтных средств.
Форма выпуска и состав
Выпускается препарат в форме:
- Таблеток, покрытых пленочной оболочкой желтовато-оранжевого цвета, с ядром лимонно-желтого цвета;
- Суспензии для перорального приема светло-желтого оттенка, однородной консистенции, с характерным запахом. В ней может образовываться осадок, который легко устранить, взболтав флакон с содержимым.
Действующим веществом суспензии и таблеток Гельминтокс является пирантел. Его содержание в одной таблетке может составлять 125 или 250 мг, а в 100 мл суспензии его доза равняется 5 г.
Фармакологические свойства Гельминтокса
Пирантел, входящий в состав Гельминтокса, представляет собой лекарственное средство, действие которого направлено на уничтожение паразитарных червей (в частности аскарид и остриц). Вещество поражает мышцы кишечных паразитов, блокируя тем самым в них двигательные нервные окончания и облегчая их выведение из пищеварительного тракта. При этом пирантел эффективен как в отношении паразитов на ранней стадии их развития, так и в отношении зрелых особей, однако не оказывает влияния на личинки во время их миграции в тканях.
Чувствительностью к Гельминтоксу, отзывы и исследования подтверждают этот факт, обладают следующие типы микроорганизмов:
- Острицы (Enterobius vermicularis) – кишечные паразиты, провоцирующие такое широко распространенное (в особенности среди детей) заболевание, как энтеробиоз;
- Аскариды (Ascaris lumbricoides) – крупные паразитические черви круглой формы, достигающие иногда в длину 40 см и поражающие органы ЖКТ (наиболее часто тонкий отдел кишечника). При этом аскариды способны с легкостью перемещаться по всей длине желудочно-кишечного тракта, проникая в дыхательные органы и органы мочеполовой системы, в лобные пазухи, околопочечную клетчатку, евстахиеву трубу, среднее ухо, червеобразный отросток и т.д. Нередко они являются причиной повреждения стенок тонкого отдела кишечника, развития очаговых пневмоний, заболеваний печени и даже удушья;
- Анкилостомы (Ankylostoma duodenale) – круглые черви, паразитирующие в кишечнике, преимущественно в двенадцатиперстной кишке, присасывающиеся к слизистой, повреждающие ее и питающиеся кровью. Следствием заражения анкилостомами является анкилостомоз;
- Анкилостомы Нового Света (Necator americanus) – круглые паразитические черви, обитающие в двенадцатиперстной кишке и в верхнем отделе тощей кишки и провоцирующие некатороз.
Фармакокинетика Гельминтокса
Действующее вещество Гельминтокса довольно плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, а показатели неизменного вещества и метаболитов, которые используются для оценки основной абсорбции, составляют менее 3,8%. После однократного приема дозы, равной 12,5 мг на каждый килограмм массы тела, его максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-3 часа.
Данные о способности пирантела проникать через плаценту и молоко кормящей женщины, а также относительно распределения вещества в тканях и жидкостях организма отсутствуют.
Гельминтокс частично биотрансформируется в тканях печени до К-метил-1,3-пропанедиамина, который является наиболее весомым метаболитом пирантела. Уровень его концентрации в моче, как правило, находится в пределах от 1,2 до 4,6%.
Выведение действующего вещества в неизменной форме и его метаболитов осуществляется вместе с содержимым кишечника.
Показания к применению
Согласно инструкции, Гельминтокс показан пациентам, страдающим от:
- Энтеробиоза;
- Аскаридоза;
- Анкилостомидоза;
- Некатороза.
Способ применения и дозировка
Таблетки Гельминтокс назначают взрослым и детям старше шести лет. Детям, не достигшим шестилетнего возраста, рекомендуется принимать препарат в форме суспензии. При этом перед употреблением ее необходимо тщательно взбалтывать.
Гельминтокс, по инструкции, принимают однократно, независимо от приема пищи и времени суток. Причем допускается также применение его не натощак и без предварительной очистки кишечника при помощи слабительных препаратов.
Оптимальная доза рассчитывается в зависимости от веса пациента.
Детям (до шести лет и старше этого возраста) препарат дают из расчета одна мерная ложка на каждые десять килограмм массы тела. Взрослым, вес которых менее 75 кг, рекомендуется однократный прием шести мерных ложек суспензии. Взрослым, вес которых превышает 75 кг, назначают разовый прием восьми мерных ложек.
Таблетки Гельминтокс, в которых содержится 125 мг активного вещества, назначают по следующей схеме:
- Детям, достигшим шестилетнего возраста, – по одной таблетке на килограмм массы тела;
- Взрослым, вес которых менее 75 кг, – шесть таблеток;
- Взрослым с весом более 75 кг, – восемь таблеток.
Таблетки Гельминтокс, содержащие 250 мг активного вещества, назначают исключительно взрослым: 3 шт. с весом до 75 кг, 4 шт. – более тяжелым пациентам.
Для исключения возможности повторного заражения паразитами препарат необходимо принять спустя три недели после первого приема.
В зонах эндемии и при особо тяжелых формах паразитарной инвазии, дозу Гельминтокса повышают, а курс лечения растягивают до двух-трех дней.
Противопоказания
Согласно отзывам, Гельминтокс противопоказан лицам с гиперчувствительностью к его компонентам, а также пациентам, страдающим от печеночной недостаточности и миастении.
С осторожностью препарат назначаю детям до полугода.
Побочные действия
Отзывы о Гельминтоксе указывают, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны различных систем.
Пищеварительная система может отреагировать на прием препарата приступами тошноты и рвоты, диареей, ухудшением аппетита (чаще всего эти неприятные симптомы обусловливаются гибелью паразитов), несущественным кратковременным повышением активности трансаминаз печени.
Со стороны центральной и периферической нервной системы возможны головные боли, головокружения, повышенная усталость, нарушения сна (сонливость или, наоборот, бессонница), нарушения слуха, путанность сознания, галлюцинации и парестезии.
Также не исключается вероятность возникновения проявлений аллергических реакций (в частности зуда, высыпаний, крапивницы) и гипертермии.
Особые указания
Для достижения хорошего эффекта от лечения Гельминтоксом и для предупреждения повторного заражения прием препарата сочетают с неукоснительным соблюдением требований личной гигиены: мытьем рук, своевременным состриганием и чисткой ногтей, регулярной сменой нательного и постельного белья. Также рекомендуется избегать расчесывания области промежности.
Оптимальным считается одновременное лечение Гельминтоксом всех членов семьи, поскольку довольно часто заражение паразитами не проявляется какими бы то ни было симптомами.
По завершении курса лечения необходимо сдать анализы на наличие в кале яиц гельминтов.
Следует избегать одновременного назначения Гельминтокса с Левамизолом и Пиперазином.