Шигеллвак: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Shigelat
Действующее вещество: липополисахарид шигелл Зонне (lipopolysaccharide Shigella sonnei)
Производитель: ООО «ГРИТВАК» (Россия)
Актуализация описания и фото: 04.07.2018
Шигеллвак – вакцина для профилактики дизентерии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость с запахом фенола [по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке; по 20 доз (10 мл) во флаконах].
Действующее вещество вакцины – раствор полисахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенный ферментативными и физико-химическими методами, в 1 прививочной дозе – 0,05 мг.
Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, а также фенол в качестве консерванта (не более 0,75 мг).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вакцина Шигеллвак после введения способствует быстрому появлению в крови вакцинированных специфических антител, которые интенсивно нарастают и через 2–3 недели обеспечивают специфическую устойчивость к инфекции Shigella sonnei, сохраняющуюся в течение 1 года.
Показания к применению
Солгасно инструкции, Шигеллвак применяется для профилактики дизентерии Зонне у взрослых и детей от 3 лет.
В плановом порядке профилактическая вакцинация рекомендуется следующим категориям населения:
- работники бактериологических лабораторий и инфекционных стационаров;
- лица, занятые в сфере общественного питания, работники коммунального хозяйства и предприятий по производству пищевых продуктов;
- дети, посещающие детские учреждения и отъезжающие в оздоровительные лагеря.
По эпидемическим показаниям иммунизация рекомендуется в следующих случаях:
- перед сезонным подъемом уровня заболеваемости дизентерии Зонне;
- в случае осложнения эпидемиологической ситуации или угрозе ее возникновения (при стихийных бедствиях, крупных авариях на водопроводных или канализационных сетях и др.);
- при нахождении в эпидемиологических очагах данной инфекции;
- при выезде в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания
- острые заболевания (в т. ч. инфекционные) или обострение хронических болезней (вакцинация возможна не ранее чем через 1 месяц после выздоровления или ремиссии);
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- необычные и сильные реакции на предшествующее введение Шигеллвака.
Инструкция по применению Шигеллвака: способ и дозировка
Прививки ставят однократно по 1 дозе (0,5 мл) вне зависимости от возраста пациента.
Вакцину Шигеллвак вводят глубоко под кожу или в мышцу наружной поверхности верхней трети плеча.
При необходимости проводят повторные вакцинации не чаще одного раза в год в той же дозе.
Непосредственно перед введением медицинский работник должен оценить целостность ампулы и упаковки и состояние физических свойств вакцины, проверить срок годности препарата.
Вскрытие ампулы или флакона и процедура введения раствора должны осуществляться с соблюдением правил антисептики и асептики. Открытые ампулы/флаконы хранению не подлежат.
Проведенную прививку врач регистрирует в установленных учетных формах с указанием названия вакцины, номера серии, дозы, предприятия-изготовителя, даты иммунизации, а также реакций на прививку, если они имели место.
Побочные действия
Вакцина Шигеллвак переносится в основном хорошо. Реакции возникают редко и оцениваются как слабовыраженные. Могут появляться в течение первых суток после прививки. Выражаются обычно покраснением и болезненностью в месте введения препарата, а также головной болью и повышением температуры тела (в 3–5% случаев до 37,6 °С в первые 24–48 часов).
Передозировка
Особые указания
Для выявления противопоказаний к вакцинации врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента, включая обязательную термометрию. При необходимости назначает соответствующие лабораторные исследования.
Препарат не пригоден к применению, если:
- нарушена целостность упаковки или стекла;
- изменены физические свойства раствора;
- истек срок годности вакцины;
- препарат хранился с нарушением правил.
Применение при беременности и лактации
Шигеллвак противопоказан во время беременности. Информация о возможности вакцинации в период лактации отсутствует.
Применение в детском возрасте
Прививки не делают детям в возрасте до 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию препаратом Шигеллвак можно делать в один день с другими профилактическими прививками инактивированными вакцинами либо не ранее, чем через месяц после другой прививки.
Аналоги
Информация об аналогах Шигеллвака отсутствует.
Сроки и условия хранения
Срок годности – 2 года при условии хранения при температуре 2–8 °С, не допуская замораживания. Беречь от детей.
Транспортирование производится при температуре 2–25 °С, допускается транспортирование при температуре 25–35 °С, но не более 14 суток.
Условия отпуска из аптек
Отзывы о Шигеллваке
На специализированных медицинских сайтах практически нет отзывов о Шигеллваке. Те редкие высказывания, которые встречаются, оставляют в основном родители, которые ставили прививку детям перед посещением детского лагеря, работники пищевой промышленности и люди, которым вакцинацию порекомендовали перед путешествием в страну с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне, например, в Африку. Как правило, отзывы положительные: препарат переносится хорошо, побочных эффектов не вызывает.
Цена на Шигеллвак в аптеках
Цена на Шигеллвак составляет примерно 3090–3350 рублей за упаковку, содержащую 5 ампул.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) | 1 фл. (20 доз) |
липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг | 1 мг |
10 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
Противопоказания
— гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины);
— острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний;
— обострения хронических заболеваний;
— период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания;
— детский возраст (до 3 лет).
Дозировка
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча — по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Дизентерия является наиболее распространенной желудочно-кишечной инфекцией. Возбудителем этого заболевания являются бактерии — шигеллы Зонне. Патология сопровождается тяжелой диареей и нередко приводит к обезвоживанию организма. Предотвратить эту опасную болезнь поможет вакцина “Шигеллвак”. Каким категориям пациентов показана такая прививка? И насколько надежно она защищает от дизентерии? Эти вопросы мы рассмотрим в статье.
Состав и действие вакцины
Основным компонентом вакцины “Шигеллвак” является липополисахарид. Это вещество получают из возбудителя дизентерии — шигеллы Зонне. Его очищают от примесей и соединяют с дополнительными ингредиентами — хлоридом, дигидрофосфатом и гидрофосфатом натрия. В качестве консервирующего компонента используют фенол. Так получают препарат для прививок.
После введения вакцины в организме пациента начинается активная выработка антител против шигеллы Зонне, а через 2-3 недели формируется устойчивый иммунитет. Такая прививка защищает человека от дизентерии в течение 1 года.
Препарат сертифицирован и соответствует всем необходимым стандартам. Серия вакцины “Шигеллвак” — 145-0415 (по Реестру сертификатов соответствия). Это средство для прививок зарегистрировано в 2015 году и применяется для профилактики дизентерии.
Вакцина представляет собой бесцветную жидкость. Она пахнет карболовой кислотой (фенолом). Препарат разлит в ампулы объемом 0,5 или 0,25 мл.
Показания
Инструкция вакцины “Шигеллвак” допускает применение препарата для профилактики дизентерии у детей старше 3 лет и взрослых. Обычно прививки делают летом и осенью. В этот период возрастает опасность инфицирования шигеллами.
Вакцинация против дизентерии не входит в календарь прививок. Препарат вводят только по показаниям. Однако такая прививка является обязательной для следующих групп пациентов:
- сотрудников медицинских бактериологических лабораторий;
- медперсонала инфекционных кабинетов и отделений;
- работников, чья деятельность связана с продуктами питания;
- детей старше 3 лет, выезжающих на летний отдых в лагерь или посещающих детский сад;
- лиц, выезжающих в регионы с высокой заболеваемостью дизентерией.
Кроме этого, существуют эпидемиологические показания к вакцинации. Например, при авариях в канализации и водопроводной сети резко увеличивается риск инфицирования шигеллами. В этом случае введение препарата необходимо для всех людей, проживающих в зоне бедствия.
Если в регионе отмечается вспышка дизентерии, то вакцинацию проводят всему населению.
Противопоказания
Вакцина “Шигеллвак” надежно защищает от дизентерии. Однако делать такую прививку можно далеко не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием к вакцинации является аллергия на любой ингредиент препарата. В этом случае от иммунопрофилактики следует отказаться. Также “Шигеллвак” запрещено вводить детям младше 3 лет.
Прививку от дизентерии нельзя делать беременным женщинам. В этом случае вакцинацию можно проводить только после родов.
Введение вакцины от дизентерии “Шигеллвак” категорически противопоказано при инфекционных заболеваниях и обострении хронических патологий. Прививку можно сделать только спустя 30 дней после полного выздоровления. Поэтому перед иммунопрофилактикой врач проводит измерение температуры тела пациента, чтобы исключить противопоказания к вакцинации.
Нежелательные эффекты
Вакцина “Шигеллвак” относится к инактивированным препаратам для прививок. Она не содержит живые бактерии. Такие средства для иммунопрофилактики очень редко вызывают побочные эффекты. Однако в первые дни после введения вакцины в организме происходит активная выработка иммуноглобулинов. Это может сопровождаться следующими реакциями:
- повышением температуры (до +37,2 градуса);
- небольшим недомоганием и головной болью;
- гиперемией кожи и болезненностью в области укола.
Такая симптоматика исчезает самостоятельно и не требует специального лечения. Однако если после прививки возникает сильная лихорадка и выраженное ухудшение самочувствия, то необходимо срочно обратиться к врачу.
После введения препарата рекомендуется в течение 30 минут оставаться в медицинском учреждении. Это необходимо для того, чтобы врач смог вовремя оказать помощь при возможной аллергической реакции.
Способ введения
Эту вакцину можно вводить как подкожно, так и внутримышечно. Укол делают в область плеча. Дозировка препарата для взрослых и детей — 0,5 мл (1 ампула). При необходимости прививку повторяют через 12 месяцев.
Препарат “Шигеллвак” можно вводить в один день с другими инактивированными вакцинами. Если же пациенту была сделана прививка с применением ослабленных штаммов бактерий, то проводить иммунопрофилактику дизентерии можно спустя 1 месяц.
Хранение и цена
Ампулы с вакциной рекомендуется поместить в холодильник. Их можно хранить при температуре от +2 до +8 градусов. При этом нельзя допускать замерзания жидкости. Препарат годен к применению в течение 2 лет со дня выпуска. Просроченную вакцину использовать запрещено.
Цена 5 ампул препарата составляет от 3000 до 3500 рублей. Вакцину отпускают из аптек только для медицинских учреждений. Самостоятельное использование этого средства в домашних условиях недопустимо.
Мнение пациентов
Отзывы об этом препарате для прививок можно встретить нечасто. Ведь вакцина против дизентерии “Шигеллвак” применяется относительно недавно. Большинство пациентов делало эту прививку при оформлении медицинской книжки или перед путешествием в страны с жарким климатом, где распространена дизентерия. Также вакцинацию проходили дети и подростки, перед выездом в летние лагеря отдыха.
Судя по отзывам пациентов, такая иммунопрофилактика хорошо переносится. Скачков температуры и недомогания после вакцинации не отмечалось. Не было и случаев инфицирования шигеллами в течение года после прививки.
Некоторые родители опасаются прививать своих детей от дизентерии. Однако такие страхи абсолютно беспочвенны. Вакцина, содержащая очищенные липополисахариды бактерий, достаточно безвредна. Поэтому если у ребенка отсутствуют противопоказания, и при этом есть опасность инфицирования шигеллами, то прививку следует сделать. Ведь дизентерия в детском возрасте переносится очень тяжело и нередко приводит к опасным осложнениям.